醫(yī)藥冷庫驗證包括哪些項目，驗證的目的是什么？
藥品是一種比較特殊的東西，需要好好的進行存儲才能保證它的藥性不會受到影響，為此會有專門的機構(gòu)來對進行儲存藥物的冷庫進行驗證，一般的醫(yī)藥冷庫GSP都會要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)須構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并且需要經(jīng)過科學(xué)的測試生成驗證報告，目的是為了讓藥監(jiān)部門檢查。一般稱這個測試的過程為醫(yī)藥冷庫驗證。
那么大家知道具體醫(yī)藥冷庫驗證包括哪些項目嗎？另外，知道進行驗證的具體目的是什么嗎？下面庫華制冷就帶大家來詳細了解一下吧。
醫(yī)藥冷庫驗證的項目： 醫(yī)藥冷庫驗證過程中所需要驗證的項目包括以下幾項：
1、冷庫啟動測試分析。
2、溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
3、溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試。
4、冷庫制冷機組風(fēng)機出風(fēng)區(qū)域溫度分布趨勢分析。
5、冷庫進出口溫度分布趨勢分析。
6、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認。
7、開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響。
8、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析。
9、冷庫溫度自動監(jiān)測模擬報警測試。
10、備用電源及備用制冷機組切換測試。
11、對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境，進行保溫效果估。
醫(yī)藥冷庫驗證的目的： 醫(yī)藥冷庫驗證是為了可以更好的儲存藥品，以下是詳細的目的分析：
1、更有效的進行溫度監(jiān)控，確認冷庫的溫度保持在2℃~8℃，以便保證冷鏈藥品的質(zhì)量安全。
2、獲得明確的冷庫溫度分布特性，依據(jù)溫度分布特性合理劃分適宜藥品儲存的安全區(qū)域。
3、發(fā)現(xiàn)可能存在的設(shè)施設(shè)備運行或使用不符合要求、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定不合理等偏差情況并進行調(diào)整和糾正，使相關(guān)設(shè)施設(shè)備包括溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的運行狀況符合規(guī)定的要求和標準。
4、驗證開門作業(yè)對冷庫溫度分布及藥品儲存的影響。
5、驗證外部供電中斷等特殊情況下冷庫的保溫性能及變化趨勢，以便做好應(yīng)急措施。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥冷庫驗證的項目和目的的詳細介紹，由此可見，驗證的項目還是挺多的，相關(guān)的庫華工作人員在進行驗證之前需要清楚每一個項目的內(nèi)容，
